A resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
publicada hoje (24) no Diário Oficial da União suspende a distribuição, a
comercialização e o uso de todos os lotes fabricados no período de
agosto a outubro de 2014 do produto Arcalion (sulbutiamina) 200 mg pela
empresa Laboratórios Servier do Brasil Ltda. De acordo com o texto, a
própria empresa comunicou a Anvisa sobre resultados fora da
especificação durante estudo de estabilidade acelerada (que avalia a
estabilidade do medicamento em condições forçadas de armazenamento)
envolvendo o produto em questão. Por meio de comunicado, a Laboratórios
Servier do Brasil Ltda. informou que já suspendeu a fabricação do
produto e que a decisão foi tomada para que a empresa possa melhor
avaliar os resultados obtidos. “Como parte do nosso compromisso com a
classe médica e pacientes, a Laboratórios Servier do Brasil reforça que
está adotando todas as medidas necessárias para que a fabricação e
abastecimento de Arcalion (sulbutiamina) 200mg seja normalizada o mais
breve possível.” Em caso de dúvidas ou para maiores informações, os
interessados devem entrar em contato com a empresa por meio do Serviço
de Atendimento ao Consumidor (SAC): 0800-7033431.
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