A Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a fabricação,
distribuição e comercialização de todos os lotes do medicamento
Policlavumoxil 250mg/5ml + 62,5mg/5ml pó para suspensão oral, fabricado
pela Indústria Farmacêutica EMS S/A, e determinou que cabe à empresa o
recolhimento do produto no mercado. A
determinação foi publicada no Diário Oficial da União da última
quarta-feira (18), com a justificativa de que o remédio tem a mesma
fórmula de produto suspenso no último dia 4, o Amoxicilina + Clavulanato
de Potássio 50mg/ml + 12,5 mg/ml pó para suspensão oral. Ontem
(20), porém, a EMS S/A informou que, além do Amoxicilina, no dia
seguinte (5) começou a recolher voluntariamente todos os lotes dentro da
validade do produto Policlavumoxil 250mg/5ml + 62,5mg/5ml pó para
suspensão oral, e disponibilizou serviço de atendimento ao consumidor
pelo telefone 0800-191914, de segunda a sexta-feira, das 9h às 17h. De
acordo com a Anvisa, a suspensão do genérico Amoxicilina – ampliada
para o Policlavumoxil – “foi motivada pela constatação de que o
medicamento estava sendo fabricado com excipiente diferente do que foi
aprovado pela agência, e ainda pelo uso de um insumo farmacêutico que
estava sendo sintetizado de forma diferente do que consta no registro do
produto”.
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